MedXpert 标准检索连接器

本地只读的医疗器械 / 骨科标准检索 MCP 连接器。把一份结构化「标准索引知识库」封装成 MCP Server，供 WorkBuddy / Agent 直接调用，检索标准号、名称、适用区域、归口方、主题领域、官方链接与关联法规。

形态说明：本连接器是标准检索索引，不复制受版权保护的标准正文（ISO 等标准文本受版权保护）。每条标准记录指向官方公开信息与购买/查阅链接，合规安全、体积可控。

特性

本地只读，零网络外发，零凭据
4 个工具：list_standards / search_standards / get_standard / standards_by_region
中文友好 BM25 近似检索（无第三方依赖，仅 fastmcp）
知识库随包分发（见 references/），开箱即用

覆盖范围（标准族）

主题	代表标准
质量管理体系	ISO 13485、ISO 9001、GB/T 42061、21 CFR 820 (QMSR)、PIC/S PE 009
风险管理	ISO 14971、GB/T 42062、MDCG 2021-9
生物相容性	ISO 10993 系列、GB/T 16886 系列、FDA 10993-1 指南
软件与网络安全	IEC 62304、IEC 62366-1、IMDRF SaMD、MDCG 2019-16
灭菌与无菌屏障	ISO 11135、ISO 11137、ISO 11607、YY 0033
洁净室与环境	ISO 14644 系列、GB 50073、GB/T 16292
标签与 UDI	ISO 15223-1、ISO 20417、YY/T 1752、MDCG 2019-15
植入物材料	ASTM F138/F139/F2063、GB/T 13810、GB 4234、ISO 5832、ISO 7153-1
电气安全	IEC 60601 系列、GB 9706 系列
设计开发	ISO 13485 7.3、21 CFR 820.30、IEC 62366

安装

Terminal

pip install -r requirements.txt
python standards_mcp_server.py        # stdio 模式自测

接入 WorkBuddy

将本目录配置进 WorkBuddy 的 mcp.json（与包内 mcp.json 一致）：

config.json

{
  "mcpServers": {
    "medxpert-standards-connector": {
      "command": "python",
      "args": ["<包目录>/standards_mcp_server.py"],
      "env": { "STD_REFS": "references" }
    }
  }
}

可选：设置环境变量 STD_REFS 指向自定义标准知识库目录（默认使用包内 references/）。

安全

network: none — 不发起任何网络请求
credentials: none — 不读取任何凭据
readOnly: true — 只读加载本地 Markdown
dataEgress: false — 无数据出域

目录结构

Code

medxpert-standards-connector/
├── standards_mcp_server.py     # MCP Server 主程序
├── connector-meta.json        # 开放平台元数据
├── mcp.json                   # MCP 启动配置
├── icon.svg                   # 头像
├── LICENSE                    # MIT
├── requirements.txt           # 依赖：fastmcp
├── README.md
└── references/                # 标准索引知识库（随包分发）
    ├── 标准索引总览.md
    ├── 质量管理与体系标准枢纽.md
    ├── 风险管理标准枢纽.md
    ├── 生物相容性标准枢纽.md
    ├── 软件与网络安全标准枢纽.md
    ├── 灭菌与无菌屏障标准枢纽.md
    ├── 洁净室与环境控制标准枢纽.md
    ├── 标签与UDI标准枢纽.md
    ├── 植入物材料标准枢纽.md
    └── 电气安全与性能标准枢纽.md

版权

权利与归属（Rights & Attribution）

© 2026 赵兴华 / Steven Zhao·China (ORCID 0009-0001-0512-1237). All rights reserved. 名称状态 (name status) : "SynomosAI" / "MedXpert" — 未申请实体注册、未申请商标注册 (not a registered legal entity; no trademark registered) mcp-name: io.github.zhaoxinghua09-cell/medxpert-standards-connector